Senior Professional Quality (m/w/d)

Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende Wissenschaft betreibt, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie.

In Deutschland beschäftigt Abbott mehr als 4.000 Mitarbeiter in den Bereichen Produktion, Forschung und Entwicklung, Logistik, Vertrieb und Marketing. Sie sind am deutschen Hauptsitz von Abbott in Wiesbaden und an den Standorten in Hannover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn, Köln, Jena und Hamburg tätig.

Arbeiten bei Abbott

Bei Abbott können Sie Arbeit leisten, die zählt, und Menschen helfen, ein gesünderes und erfüllteres Leben zu führen, Ihre Karriere voranzutreiben und zu lernen, Ihr wahres Selbst zu sein. Sie haben Zugang zu:

• Karriereentwicklung bei einem internationalen Unternehmen, in dem Sie die Karriere Ihrer Träume verwirklichen können.

• Einem attraktiven Leistungspaket (z. B. attraktiver Abbott-Pensionsplan, ein Firmenfahrrad, Mitarbeiteraktienkaufprogramm).

• Einem Unternehmen, das in Dutzenden von Ländern weltweit als großartiger Arbeitsplatz anerkannt ist und von Fortune zu einem der bewundertsten Unternehmen der Welt ernannt wurde.

• Einem Unternehmen, das als eines der besten großen Unternehmen zum Arbeiten sowie als bester Arbeitsplatz für Vielfalt, berufstätige Mütter, weibliche Führungskräfte und Wissenschaftler anerkannt ist.

• Einer herausfordernden Position in einer schnell wachsenden, krisensicheren Branche.

• Der Möglichkeit, Teil eines dynamischen, hochgebildeten, hochqualifizierten und motivierten Teams zu werden.

• Flachen Hierarchien, einer offenen und wertschätzenden Mentalität sowie effizienten, konstruktiven Kommunikationswegen.

• Einem multinationalen Umfeld, in dem wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern.

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der GxP-Konformität von Software-Systemen durch Validierung, Dokumentenprüfung und Überwachung des gesamten Lebenszyklus.

• Überprüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten, z. B. Anforderungen, Installationsqualifikation (IQ), Funktionsqualifikation (OQ), Leistungsqualifikation (PQ) sowie Risikobewertungen.

• Begleitung von Tests: Prüfung und Kontrolle von Testplänen, Testfällen und Testberichten.

• Zusammenarbeit mit IT- und Fachabteilungen, um die Einführung und Änderung von regulierten Anwendungen zu unterstützen.

• Funktion als Qualitätsvertreter bei internen und externen Audits – inklusive Bereitstellung von Dokumentation und Fachwissen.

• Untersuchung softwarebezogener Probleme und Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung wirksamer CAPAs (Corrective and Preventive Actions).

• Pflege auditfähiger Dokumentation und Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit über den gesamten Software-Lebenszyklus.

• Beratung zu regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards.

Ihre Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich GxP-Softwarequalität, Validierung oder IT-Compliance in einer regulierten Branche (z. B. Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie)

• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und weiteren relevanten Vorschriften

• Erfahrung mit GxP-Umgebungen und idealerweise auch mit Produktionsprozessen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich auf unserer
Karriere-Seite.

Wir freuen uns auf Sie!

Folgen Sie Ihren Karrierezielen bei Abbott für vielfältige Möglichkeiten mit einem Unternehmen, das Ihnen helfen kann, Ihre Zukunft aufzubauen und Ihr bestes Leben zu führen. Abbott ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der sich der Vielfalt der Mitarbeiter verschrieben hat.

Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.

Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungsportal berücksichtigen. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können nicht verarbeitet werden. Originalunterlagen werden nicht zurückgeschickt.

Bleiben Sie in Kontakt über www.abbott.com, Facebook www.facebook.com/Abbott und X @AbbottNews and @AbbottGlobal.